Медикаментами или лекарственнными препаратами (средствами) называют все вещества (составы, смеси) синтетические и природные, оказывающие лечебное действие на живые организмы. Сертификация медикаментов https://www.centrattek.ru/sertifikacija/registracija-medicinskih-izdelij/ является мерой защиты качества продукции на фармацевтическом рынке. Существует два уровня сертификации: обязательная и добровольная.
За проведение процедуры отвечает Росздравнадзор. Работники этого госоргана следят за тем, чтобы обязательную сертификацию прошли все товары местного производства, и особенно, импортируемые лекарства. Испытания на получение обязательного сертификата проверяют препараты на соответствие трем основным условиям.
Импортируемые лекрственные препараты проходят процедуру сертификации в порядке очереди по предварительной заявке в специальный гос орган - сертификационный центр.
При успешном прохождении всех лабораторных испытаний, распространитель препарата получает от минздрава специальный паспорт с результатами проверок. Этот документ является основанием для получения всех иных бумаг, разрешающих торговлю на рынке данного государства. Проведение обязательной сертификации защищает потребителя от небезопасных, некачественных и малоэффективных лекарств.
Второй этап проверки предназначен для местного производителя. Добровольная сертификация возникла как следствие высокой конкуренции на внутреннем рынке. Анализ в процессе добровольной сертификации проводится очень детально, поэтому риск обнаружения скрытых несоответствий повышается. Однако в случае успеха, этот сертификат дает неоспоримое преимущесво на внутреннем рынке. Производитель, имеющий сертификат добровольной проверки, получает поддержку государства и вызывает большее доверие у потребителей, тем самым обходя конкурентов, имеющих только обязательный сертификат.
Несмотря на сильное влияние, регулирование конкуренции на фармацевтическом рынке не основная цель данной процедуры. Добровольная сертификация, как и основная, прежде всего направлена на защиту жизни и здоровья жителей государства от некачественных медикаментов.