Лицензия на фармацевтическую деятельность

Любой бизнес, связанный с фармацевтической деятельностью обязан пройти специальную сертификацию. По закону РФ, подобные компании не могут работать без лицензии на фармацевтическую деятельность. Следовательно, все субъекты, которые оказывают те или иные услуги связанные с вышеуказанной деятельностью, обязаны получить установленный документ. Данное правило прописано и закреплено под номером 1081 в декабре 2011 года.

Виды деятельности, поджидающие лицензированию

К фармацевтическим видам деятельности относятся:

• оптовая торговля медикаментов для медицинского применения;

• хранение медикаментов;

• хранение лекарственных средств для медицинского применения;

• транспортировка лекарственных средств для медицинского применения;

• торговля лекарственными препаратами в розницу;

• изготовление лекарств для медицинского применения;

• отпуск лекарственных средств для медицинского применения.

Любой из этих видов деятельности подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая лицензия является разрешительным документом на ведение деятельности и выдаётся органами государственной власти. Действующее законодательство страны чётко регламентирует порядок оформления документа. Процесс получения фармацевтической лицензии можно разделить на 4 основных этапа:

• подготовительный этап. Он заключается в организации работы бизнеса в соответствии с установленными законом требованиями. Чтобы пройти лицензирование, необходимо иметь квалифицированных сотрудников, специальное оборудование, наличие подходящего помещения для ведения фармацевтической деятельности и так далее;

• сбор документов. Для получения разрешения на ведения данной деятельности необходимо собрать полный пакет документов, правильно заполнить все бланки с учётом всех нюансов — сюда относится получение заключений, подготовка заявлений и иных документов;

• подача заявки на рассмотрение, с полным пакетом документов, в компетентный орган для получения разрешения.

• Выездная проверка на место осуществления деятельности, где проверяется все, что подавалось на бумаге. При полном соответствии выдается лицензия на фармацевтическую деятельность в течении 2-3 дней.

После получения положительного ответа от органов власти происходит регистрация фарм. лицензии.

Получение фармацевтической лицензии, позволяющего вести фармацевтическую деятельность — довольно долгий и нелёгкий процесс, к которому необходимо тщательно подготовится.

Необходимые документы

Для получения лицензии необходимо подготовить большой пакет документов, который включает в себя:

• правоустанавливающие документы, которые подтверждают существование организации;

• договор аренды офиса или документы на его собственность;

• договор аренды или документы о собственности на производственное помещение;

• заключение Роспотребнадзора;

• документы, подтверждающие необходимый уровень квалификации руководителя бизнеса и его сотрудников;

• документы, которые подтверждают наличие в организации необходимого оборудования;

• заявление об оформлении лицензии;

• документ об оплате государственной пошлины.

Фармацевтическое лицензирование — обязательный процесс, который необходим для деятельности аптек, аптечных лавок, компаний по транспортировке медикаментов, организаций по изготовлению медикаментов и так далее. Получить разрешающий документ не так просто, как может показаться на первый взгляд, поэтому к его оформлению необходимо подойти очень серьёзно, соблюдая все правила и нюансы. При этом можно доверить это ответственное дело профессионалам, которые соберут и составят нужные документы, а также помогут получить данный документ!