НОВОСТИ

4 августа 2021

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Бизнес

Любой бизнес, связанный с фармацевтической деятельностью обязан пройти специальную сертификацию. По закону РФ, подобные компании не могут работать без лицензии на фармацевтическую деятельность. Следовательно, все субъекты, которые оказывают те или иные услуги связанные с вышеуказанной деятельностью, обязаны получить установленный документ. Данное правило прописано и закреплено под номером 1081 в декабре 2011 года.

Виды деятельности, поджидающие лицензированию

К фармацевтическим видам деятельности относятся:

  • хранение медикаментов;
  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • транспортировка лекарственных средств для медицинского применения;
  • изготовление лекарств для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных средств для медицинского применения.

Любой из этих видов деятельности подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая лицензия является разрешительным документом на ведение деятельности и выдаётся органами государственной власти. Действующее законодательство страны чётко регламентирует порядок оформления документа. Процесс получения фармацевтической лицензии можно разделить на 4 основных этапа:

  • подготовительный этап. Он заключается в организации работы бизнеса в соответствии с установленными законом требованиями. Чтобы пройти лицензирование, необходимо иметь квалифицированных сотрудников, специальное оборудование, наличие подходящего помещения для ведения фармацевтической деятельности и так далее;
  • сбор документов. Для получения разрешения на ведения данной деятельности необходимо собрать полный пакет документов, правильно заполнить все бланки с учётом всех нюансов — сюда относится получение заключений, подготовка заявлений и иных документов;
  • подача заявки на рассмотрение, с полным пакетом документов, в компетентный орган для получения разрешения.
  • Выездная проверка на место осуществления деятельности, где проверяется все, что подавалось на бумаге. При полном соответствии выдается лицензия на фармацевтическую деятельность в течении 2-3 дней.

После получения положительного ответа от органов власти происходит регистрация фарм. лицензии.

Получение фармацевтической лицензии, позволяющего вести фармацевтическую деятельность — довольно долгий и нелёгкий процесс, к которому необходимо тщательно подготовится.

Необходимые документы

Для получения лицензии необходимо подготовить большой пакет документов, который включает в себя:

  • правоустанавливающие документы, которые подтверждают существование организации;
  • договор аренды офиса или документы на его собственность;
  • договор аренды или документы о собственности на производственное помещение;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • документы, подтверждающие необходимый уровень квалификации руководителя бизнеса и его сотрудников;
  • документы, которые подтверждают наличие в организации необходимого оборудования;
  • заявление об оформлении лицензии;
  • документ об оплате государственной пошлины.

Фармацевтическое лицензирование — обязательный процесс, который необходим для деятельности аптек, аптечных лавок, компаний по транспортировке медикаментов, организаций по изготовлению медикаментов и так далее. Получить разрешающий документ не так просто, как может показаться на первый взгляд, поэтому к его оформлению необходимо подойти очень серьёзно, соблюдая все правила и нюансы. При этом можно доверить это ответственное дело профессионалам, которые соберут и составят нужные документы, а также помогут получить данный документ!

Новости Статьи Интервью Фото Видео Редакция Реклама