Обработка данных представляет одну из наиболее трудоемких задач при проведении любых клинических исследований. Предлагая автоматизацию данного процесса и полный набор сопутствующих услуг, компания Data Matrix позволяет ускорить работу и сделать ее более эффективной. Используются специально разработанные приложения, которые регулярно подвергаются модернизации в связи с новыми условиями и нормативными требованиями. Работа над каждым проектом клиента проводится по индивидуальной схеме с целью оптимизации временных и трудовых затрат.
Услуги компании включают сбор данных, их обработку, анализ статистическими методами, составление необходимой медицинской документации, в том числе представление официальных отчетов в Минздрав РФ. По каждому этапу проводится разработка дизайна таблиц, протоколов, отчетов и ИРК.
Полный набор программных решений, которые предлагаются клиенту, представлен на странице https://www.dm-matrix.com/rus/services/solutions/ctms/. Среди них в стадии разработки компанией MATRIX находится система CTMS, предназначенная для управления процессом клинических исследований. Отдельные модули ее могут быть предоставлены клиенту для сбора данных, управления финансами, материалами, персоналом, прогнозирования рисков, формирования отчетов, управления поставками медпрепаратов. Клиенту предлагается использовать специальную программу-дизайнер, чтобы самостоятельно сформировать ИРК.
Облачное приложение MATRIX EDC, обеспечивающее заполнение электронной ИРК, используется для построения баз данных. При выполнении их настройки наряду с требованиями протокола учитываются пожелания заказчика проекта. При вводе данных безошибочность обеспечивается путем электронных и проводимых вручную проверок, обработки уточняющих запросов и сверки по СНЯ. Для защиты информации используется кодирование.
Проведение статистического анализа включает подготовительные операции по разработке плана исследования, расчету выборки и выбору метода формирования рандомизационной последовательности с использованием облачного приложения MATRIX IWRS. Осуществляется разработка статистической программы. В ходе исследования предусмотрены проверки. Оформление результатов включает выпуск таблиц, листингов, графиков, диаграмм и пояснительной записки, а также промежуточных и итоговых отчетов.
Предложенное ПО позволяет проводить сбор и обработку данных исследований в любой медицинской отрасли.